中心简介

                                                                                 四川省骨科医院临床试验机构概况

1. 临床试验机构简介

四川省骨科医院(成都体育医院、成都运动创伤研究所)是集临床、教学、科研为一体的三级甲等中医骨科医院。医院现有职工1007人,其中专业技术人员817人,高级职称104人,中级职称143人。有享受政府特殊津贴专家、全国老中医药专家学术经验继承指导老师、四川省学术和技术带头人、四川省优秀专家、四川省首批有突出贡献卫生人才、首批四川省十大名中医、四川省名中医、四川省拔尖中青年中医师等几十位专家学者和众多高级专业技术人才。医院拥有国家中医药管理局重点学科1个(中医骨伤科学),四川省卫健委医学重点学科5个(骨科、运动医学科、上肢创伤科、麻醉学科、脊柱外科),国家临床重点专科2个(骨伤科、康复科)国家中医药管理局重点专科4个(运动创伤科、儿童骨科、康复科、骨科),四川省中医药管理局重点专科(专病)17个。通过重点学科、重点专科建设,医院现有国家中医药管理局区域中医诊疗中心建设项目1个(骨伤科)、培育项目1个(康复科),四川省中医药管理局中医专科诊疗中心建设项目(运动创伤诊疗中心)1个,是西南地区具有较高社会和学术影响力的以中西并重、中西医结合为诊疗模式的骨科专科医院

四川省骨科医院临床试验机构成立于2017年12月,并于2019年4月在药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中完成备案,成为有资质的医疗器械临床试验机构。机构下设机构办公室、档案室、外科-骨科专业脊柱、创伤、关节和康复方向)、中医科-骨伤科专业风湿骨关节病、颈肩腰腿痛、筋伤、骨病、运动医学及包含脊柱、创伤、关节、康复、普通外科、脑外科、神经外科、运动医学和骨质疏松在内的多个学科,并配备了具有专业技术职称和执业资格的临床医生和护士。医院年收治病人近3万人次,手术2万台次,可承接骨科所有亚专业医疗器械临床试验。目前在研医疗器械临床试验2项,并有数项器械临床试验正在受理过程中(截止2020.12月

同时,我院正在积极筹备药物临床试验机构的备案工作,拟备案专业包括外科-骨科专业、中医科-骨伤科专业、中医科-内科专业、康复医学科专业以及麻醉科专业等专业组,也制订颁布了相应的标准操作规程、应急预案、管理制度、岗位职责等科学的临床试验管理和质量控制体系,为临床试验的顺利开展和质量控制保驾护航。

2. 机构人员设置

临床试验机构

职位

姓名

机构负责人

机构主任

沈海

机构办公室

办公室主任

涂禾





办公室秘书

周许

3. 目前主要业务范围

1)申办方发起的医疗器械临床试验;

2)申办方发起的药物上市后临床研究;

3)其他相关业务。

4. 联系方式

1)机构办公室地址:四川省骨科医院食堂三楼办公室

2)机构网址: https://m.scsgkyy.com/gcp_intro/

3) 联系方式: 周  许  028-87050716

                     郑冰心  028-87015817